近年来,随着干细胞治疗、自体免疫细胞治疗等基础理论、技术手段和临床医疗探索研究的不断发展,细胞治疗为一些严重及难治性疾病提供了新的治疗思路与方法。但是,以往干细胞、自体免疫细胞治疗技术等只能按照临床研究执行,无法开展转化应用。而近日,全国多地发布征求意见稿和通知,旨在为干细胞可在临床研究的基础上开展转化应用和创新药申报国家医保药品目录上发力。

北京市发布了《高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》,该方案为北京市细胞与基因治疗产业的高质量发展提供了强有力的政策支持,特别强调了鼓励医疗机构随时备案并开展新增的细胞与基因治疗医疗服务价格项目,积极服务细胞与基因治疗创新药申报国家医保药品目录。优化临床急需的细胞与基因治疗产品进口审批工作流程,提升北京临床急需的细胞与基因治疗产品供应保障能力。

海南省人大法制委员会发布了关于公布《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定(草案)》(简称《草案》)征求意见的通知,《草案》的核心内容聚焦于推动海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区(简称“先行区”),在生物医学新技术转化应用及监督管理方面的举措,对体细胞治疗、干细胞治疗为代表的生物医学新技术的实际应用起到助推作用。

江苏省卫健委对省政协十三届二次会议第0210号提案的会办意见:将与相关部门密切协同,支持符合条件的医疗卫生机构开展干、体细胞临床研究工作。一是做好干、体细胞临床研究管理。依据相关规定,做好干、体细胞临床研究项目省级审查工作,强化对干、体细胞临床研究的日常监督管理。二是支持医疗卫生机构临床使用药品类细胞产品。开展CAR-T细胞、TIL细胞、TCR-T细胞等细胞药品为代表的细胞免疫治疗方法的临床使用。三是积极配合有关部门加强干、体细胞产业化相关技术标准和管理标准的研究,切实推动细胞治疗产业高质量发展,支撑和加速生物医药产业转型升级。

成都市卫生健康委员会、成都市市场监督管理局、成都市医疗保障局发布了《关于申报2024年开展前沿医疗服务试点的通知》,文中多处涉及细胞治疗、基因治疗等再生医学前沿医学领域,进一步开放两大领域治疗试点。
近段时间以来,全国各地为突破政策限制,纷纷发力,如江苏、深圳、天津、云南、湖南、北京、秦皇岛等地都在积极探索,期望通过局部试点确保干细胞在临床应用与收费体系中的正式转化得以落实,为患者群体带来期盼已久的健康福祉。这一系列举措不仅体现了我国在细胞治疗领域的坚定决心,更是对国家与地方相关政策精神的有力践行,旨在加速推动尖端医疗技术的开发应用,早日惠及广大民众。
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